4月27日,我院GCP首个项目2020-001-001骨科通络祛痛膏治疗膝骨性关节炎项目正式上会,标志着我院药物临床试验工作迈入新台阶。 会议由李为春副院长主持召开,由院内专家,院外社会工作者,法律人士组成的14名伦理委员会成员中12名成员参会,符合法定人数,独立顾问、伦理秘书、药剂科主任、主要研究者、项目答疑者列席会议。 本次会议围绕骨科通络祛痛膏治疗膝骨性关节炎药物临床试验项目各审查要点,从受试者权益保护角度进行了充分探讨,委员们畅所欲言,各抒己见。 金宁副书记充分肯定了本次会议的重要意义,同时对参加人员的饱满热情给与了大力赞许。 李为春副院长表示,本次会议充分体现了人体医学研究的伦理准则,对我院药物临床试验质量管理水平和伦理审查水平的提高有积极和深远的意义。在保障受试者权益和安全的基础上,帮助机构和临床研究人员更好地理解和掌握GCP的精髓、科学可靠地为受试者用药安全这一服务宗旨夯实基础。 古人云:学而不思则罔,思而不学则殆。推进药物临床试验的发展水平,需要每一位参与药物临床试验的人员不断学习、消化、吸收,在学习中思考,在思考中实践,在实践中学习,不断前行。
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